Hoppet om att kunna bromsa Alzheimers sjukdom ökar efter att ett nytt läkemedel har utvecklats. Medicinen kan finnas på marknaden om två år.
I en stor studie minskade läkemedelet lecanemab takten i den kognitiva försämringen hos personer med tidig alzheimers sjukdom med 27 procent under 18 månader.
Enligt ett pressmeddelande (29/9) från de japanska läkemedelsbolaget Esai Co och det svenska forskningsföretaget Bioarctic, grundat av professor Lars Lannfelt, uppfyllde fas III-studien alla mål som sattes, inklusive mått på mental funktion och förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Men läkemedlet gav också några allvarliga biverkningar som hjärnsvullnad och blödning, men svåra fall av biverkningarna var sällsynta, enligt bolagen.
Nästan 1 800 patienter deltog i studien. 21,3 procent av dem som fick läkemedlet drabbades av hjärnsvullnad eller hjärnblödning. Siffran för dem som fick placebo var 9,3 procent.
De flesta fallen av hjärnsvullnad var utan symptom, men 2,8 procent av dem som fick lecanemab hade symptom från sin hjärnsvullnad.
Det nya läkemedlet är utformat för att avlägsna amyloid, alltså det giftiga protein som man tror kan vara drivande bakom sjukdomen.
Antikroppen riktar till skillnad från tidigare terapier in sig på själva sjukdomen istället för på symtomen.
En milstolpe
Flera tidigare försök med amyloidsänkande läkemedel har misslyckats eller gett blandade resultat. Nu är det första gången ett läkemedel tydligt dämpar utvecklingen av sjukdomen.
Resultaten välkomnas av Alzheimers Association som menar att det här är de mest uppmuntrande resultaten hittills från läkemedel som ska behandla de underliggande orsakerna till Alzheimers sjukdom. Även läkemedels- och bioanalitiker är positiva, skriver Dagens PS.
Slutet av 2024
Läkemedlet granskas nu av amerikanska tillsynsmyndigheter. Bolagen väntas ansöka om fullständigt godkännande i USA, Europa och Japan i slutet av mars.
Skulle det innebära en registrering kan ett läkemedel finnas på marknaden i slutet av 2024.
– Vi är jätteglada över de fantastiska fas III-resultaten för lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom. Detta ger hopp för miljontals människor över hela världen som kämpar med Alzheimers sjukdom, säger Bioarctics vd Gunilla Osswald till Lifescience Sweden.
Ska publiceras
En mer utförlig presentation av resultaten från fas III-studien kommer att presenteras vid en Alzheimerskongress den 29 november, för att sedan publiceras i en vetenskaplig tidskrift.
